试用申请
行业资源 · 免费模板库

临床运营模板库

少写空话，多留证据——从监查报告到稽查自查，面向 CRA、PM 与 QA 的实用模板全部公开、可复制使用。

先看怎么填才对

完整填写示例 · 稽查视角

MVR 填写示例与常见错误 TOP 10

不只给字段：逐条解释为什么这样写，避免“配合良好”“已及时处理”等无证据表述，并附提交前 10 秒自检。

查看示例 →
配套空白模板

监查访视报告模板（MVR）

把抽查范围、遗留问题、发现分级、责任人与完成时限放进同一份报告，避免问题跟踪断链。

查看模板 →

打印即用的检查清单

检查清单

知情同意审核清单模板（ICF）

逐项排查版本混用、签署缺项与时间逻辑错误，适合定稿审核、监查抽查和稽查自查。

查看清单 →
检查清单

稽查准备清单模板

按中心自查、项目汇总、整改闭环推进，避免稽查前临场突击和文件调阅困难。

查看清单 →
检查清单

中心启动检查清单模板

启动前准备、当日培训逐项核对与入组前确认，避免培训走过场、签名事后补。

查看清单 →
检查清单

监查访视检查清单模板

访视前/中/后三阶段勾选式核对，与 MVR 报告配套，勾完照抄即可成稿。

查看清单 →
检查清单

关中心检查清单模板

数据、药物、文件、通知四类逐项关闭，关中心访视前 2 周先自查一遍。

查看清单 →
记录表格

培训记录表模板（Training Log）

核对“培训早于执行”和“升版后重新培训”两条关键时间逻辑，记录签名、版本与补训。

查看模板 →

访视报告

访视报告

中心启动访视报告模板（SIV）

避免培训签名、人员授权和启动必备文件缺项；现场或远程启动均可使用。

查看模板 →
访视报告

关中心访视报告模板（COV）

逐项关闭数据、药物、伦理结题和文件归档事项，避免关中心后遗留合规缺口。

查看模板 →

日志、文件与体系

记录表格

方案偏离日志模板（PD Log）

不只登记事件：补齐偏离分级、根因分析、CAPA 与报告记录，让每条偏离可追踪、可关闭。

查看模板 →
报告模板

SAE 报告模板（严重不良事件报告表）

突出获知与报告时间、诊断名称和 PI 签署，避免报告超时或关键证据缺失。

查看模板 →
文件清单

TMF 文件清单模板（简版 EDL）

按启动前、进行中、结束后三阶段梳理必备文件，避免文件缺项、责任不清和归档错位。

查看模板 →
体系文件

SOP 框架模板

明确职责、流程、记录与修订控制，避免 SOP 写得完整却无法执行或与实操脱节。

查看模板 →

交互工具

决策树

方案偏离决策树

四步是/否问答，30 秒判断要不要报伦理、写 CAPA，结果直接给出处置清单。

开始判断 →
计算器

临床试验时限日历

输入基准日期，自动算 SAE 24h、SUSAR 7/15 天、保存期限等关键时限，可打印。

开始计算 →

使用说明：以上模板为通用参考框架，可直接复制使用；正式项目请按贵司 SOP、研究方案与现行法规（如 2026 版 GCP）调整，不构成法律意见。 配套资源：TMF 文件分类参考 · eTMF 指南。

表格能直接用，闭环可以交给系统

Vivarcus eTMF 把文件归位、版本受控和问题跟踪放进同一套结构化流程。

试用申请 查看产品