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培训记录表模板(Training Log)

培训记录稽查必查两条时间逻辑:培训早于首次执行任务、文件升版后重新培训。本模板当场签字、版本关联、到期复训。

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适合谁研究团队及培训组织者
何时使用方案、SOP、系统或中心启动培训时
重点避免避免先执行后培训、文件升版后未重新培训

一、培训基本信息

项目内容
培训编号
培训主题
培训类型☐ 方案培训 ☐ SOP 培训 ☐ GCP 培训 ☐ 系统/eCRF 培训 ☐ 中心启动培训 ☐ 其他:______
关联文件(方案/SOP 编号与版本)
培训讲师 / 单位
培训日期 / 时长
培训方式☐ 现场 ☐ 远程(录制 ☐ 直播 ☐)
培训材料清单(版本号)
考核方式☐ 无 ☐ 问答 ☐ 笔试(成绩另附)

二、签到与签名表

序号姓名角色/部门签名日期备注(未参加/补训)
1
2
3

三、培训效果评估

项目内容
参训人员理解情况☐ 全部理解并确认 ☐ 需补训人员:______
补训安排时间:______ 方式:______
培训中提出的问题与解答(重要问答记录)
讲师确认 / 日期

四、管理要求提示

  1. 当场签名:培训记录必须参训人本人当场签字,严禁代签、补签、事后补表
  2. 授权前置:人员须在培训完成并记录后才可执行对应授权任务(与授权分工表时间逻辑一致)
  3. 版本关联:培训记录要写清培训的是哪个版本的文件;文件升版后,影响岗位需重新培训并记录
  4. 归档位置:原件归档 ISF/培训档案;远程培训保存签到记录与录像(或平台导出记录)
  5. 到期复训:GCP 培训、SOP 年度培训设到期提醒,复训记录连续可查

这些模板,Vivarcus eTMF 里已经内置

表格可以直接使用;文件归位、版本受控和问题闭环,则可以交给系统持续管理。