行业资源 · 稽查工具
稽查发现分类对照表
53 条常见稽查发现，按 2026 版 GCP 六章与 ICH E6(R3) 原则归类；选范围 → 对照自查 → 导出整改清单。
① 选范围按章、主题、严重程度筛选，或搜索关键词（如「稽查轨迹」「时限」）。
② 对照自查逐条看「自查落点」，把有风险的条目记下来，高频发现优先。
③ 导出整改下载 CSV 作为整改清单底稿，逐条闭环后归档。
严重程度
分级说明：严重=影响受试者权益/安全或数据可靠性的系统性发现；主要=违反 GCP/方案/SOP、需整改计划；一般=文档瑕疵或局部偏离。高频=稽查/核查中反复出现的发现，自查优先。