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临床试验时限日历

输入一个基准日期,自动算出 SAE 报告、SUSAR 递交、伦理审查与保存期限等关键时限,打印出来贴工位。

(默认今天,可改为事件发生日)
时限事件截止日期时限依据

说明:计算采用自然日;截止日为休息日的,实际提交要求以申办方 SOP 与监管要求为准。 时限依据:SAE 24 小时、SUSAR 7/15 天为行业通行标准(以现行 GCP 与方案为准); 保存期限见 2026 版 GCP 要点(第十六条、第二十九条)。 更新于 2026-08-15。本工具为通用参考,不构成法律意见。

时限提醒别靠人记,Vivarcus eTMF 里有系统台账

SAE 时限、文件到期、保存期限——结构化跟踪,超期自动预警,稽查时导出即证据。