产品
临床运营解决方案
三个产品，覆盖临床试验从启动到关闭的全过程。
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平台能力模块
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临床运营产品套件
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全链路审计追踪
eTMF
eTMF — 电子试验主文件
基于 DIA TMF 参考模型。自动归档、版本控制、电子签名 — 让试验文档随时处于稽查就绪状态。
- 支持 DIA TMF 标准分类和索引，确保文档结构合规
- 文档自动归档、版本控制和电子签名，满足 21 CFR Part 11
- 实时稽查就绪仪表板，快速定位文档缺口
- 灵活的里程碑和预期文档管理，提前发现延迟风险
- 支持申办方与 CRO 之间的跨组织文档交换与协作
CTMS
CTMS — 临床试验管理系统
研究、站点、受试者、问题 — 统一追踪视图，支持自营和外包两种运营模式。
- 研究组合仪表板，一站式掌握所有试验的进度和健康状况
- 站点生命周期管理，从可行性评估到关闭全流程追踪
- 受试者入组追踪，实时监控入组进度和偏离
- 问题与 CAPA 管理，闭环追踪从发现到解决的全过程
- 里程碑自动追踪，关键节点智能预测和提醒
Study Startup
Study Startup — 研究启动加速
加速临床试验的启动阶段。管理中心选择、可行性评估和启动活动。
- 中心可行性问卷调查和评分，科学筛选研究站点
- 启动活动甘特图和看板，可视化追踪每个站点的启动进度
- 文档包管理和追踪，确保所有启动文档准备就绪
- 与 eTMF 和 CTMS 打通，数据不用重复录入
完整能力
平台能力一览
以下是 Vivarcus 平台已实现的核心能力。不只是临床运营 — 这些能力支撑了平台上所有业务应用。
集团化组织管理
集团和事业部两级管理。各事业部数据隔离，集团统一管控权限和用户。
文档管理
受控内容管理，支持版本、状态、电子签名和跨组织文档共享。
安全权限
基于角色的访问控制、精细化权限管理和单点登录集成。
流程与生命周期
审批流、状态机、任务分配 — 全部可配置。业务走到哪一步该谁处理，系统自动推进。
审计追踪
完整的审计日志、变更追踪和合规报告，满足监管审计要求。
报告与仪表板
多维度数据看板与自定义报告，实时掌握试验进度、文档状态和运营指标。
跨组织协同
申办方和 CRO 之间的文档共享和协作，不用再靠邮件传来传去。
开放集成
标准 API，支持跟你们现有的系统对接。常用连接器开箱即用。