行业资源 · TMF 参考
TMF 文件分类参考
DIA TMF 参考模型 v3.0 中文对照——12 个区域、49 个分区、252 个文件项,另附标准预期文档清单(EDL)。查必备文件、搭目录结构,收藏这一页就够了。
① 参考模型:12 个区域 → 49 个分区 → 252 个文件项
② 预期文档清单(EDL)按部门分类
以下 466 条为 Vivarcus eTMF 标准模板预置的预期文档(Expected Document List),与参考模型分类一一对应。层级:研究 / 国家(地区)/ 中心;数量为该文档在试验全程的预期归档份数。
说明:本页依据 DIA TMF Reference Model v3.0 整理,仅供学习参考,正式项目请以 DIA 官方发布版本为准。 参考模型来源:Vivarcus eTMF 预置的 TMF 参考模型(v3.0)与标准 EDL 模板。