什么是临床任务
Clinical User Task(临床用户任务)是挂在研究层级上的待办/问题条目:指派给某人,跟踪类别、优先级、截止日期,直至解决。任务出现在多个入口,eTMF 侧主要是 计划 → 临床任务;CTMS 侧的监查跟进项也基于同一对象(见 监查跟进项与 CTMS 临床任务)。
任务类型(Object Type)
类型决定任务挂在哪个层级、是否关联监查事件:
| 类型 | 层级 | 说明 |
|---|---|---|
| 研究任务(默认) | 研究 | 研究级任务,可关联里程碑与模板任务 |
| Study Country Task | 研究国家/地区 | 国家/地区级任务 |
| Study Site Task | 研究地点 | 中心级任务 |
| 监查事件跟进项 | 研究中心 | CTMS 监查跟进项,必须关联同一中心的监查事件 |
研究/国家/中心详情页的 Study Tasks / Study Country Tasks / Study Site Tasks 区块按类型过滤展示对应任务。
创建任务
- 导航 计划 → 临床任务 → 创建,选择类型(默认 研究任务)。
- 填写:
| 字段 | 说明 |
|---|---|
| Name | 任务名称(必填) |
| 研究 / 研究国家/地区 / 研究地点 | 按类型级联选择 |
| Category | 类别(必填),如 Essential Documents/ISF、Informed Consent、Data Collection/Data Entry/Query Resolution 等 12 类 |
| Priority | 优先级(必填):Low / Medium / High |
| 分配给 | 指派人 |
| Opened Date | 未处理日期(必填,不能晚于今天) |
| Due Date | 截止日期(不能早于 Opened Date) |
| Required | 是否必做 |
| Milestone | 可关联里程碑,让任务计入里程碑完成度 |
- 保存后任务处于 打开 状态,被指派人会收到通知;我的任务 页可集中处理所有指派给自己的任务。
状态与动作
| 状态 | 可用动作 |
|---|---|
| 打开 | Investigate(开始调查)、Implement(直接实施)、Escalate(上报)、Resolve(解决) |
| Investigating | Implement、Escalate、Resolve |
| Implementing | Escalate、Resolve |
| Escalated | Investigating、Implementing、Resolve |
| 已解决 | 无(终态,记录变为只读) |
注意
进入 Escalated 会累计上报次数与日期;Resolve 后系统自动勾选 Complete 并写入 Completion Date,同时计算 Days Open / Days Investigating / Days Implementing 三个时长指标。
校验规则
- Opened Date 不能晚于今天;
- Due Date 不能早于 Opened Date。
常见问题
| 现象 | 处理建议 |
|---|---|
| 创建时没有 Milestone 字段 | 使用默认类型研究任务;监查事件跟进项类型字段集更精简 |
| Resolved 后想修改 | Resolved 为终态只读;如需修正请重新创建任务 |
| 收不到任务通知 | 确认任务已填写 分配给;指派与改派通知均发给被指派人 |
所需权限与角色
| 类型 | 权限 | 作用 |
|---|---|---|
| 对象 | Clinical User Task:Create、Read、Edit | 创建并维护任务 |
| 生命周期动作 | Investigate、Implement、Escalate、Resolve | 推进任务直至解决 |
| 对象 | Milestone:Read | 关联里程碑并影响其完成度 |
Clinical Application Administrator 与 Document Contributor 均可编辑任务并执行全部生命周期动作;任务详情按研究 Sharing 裁剪,指派人通常可见被指派给自己的任务。