从 EDL Item 创建文档（推荐）
推荐从 EDL Item 直接创建文档，系统自动带出研究、分类等字段，匹配成功率最高：
- 打开研究 → Expected Documents 列表，选择一条条目（如 Protocol 相关）打开详情，确认 Document Type / Classification、# Expected、Completeness 等字段。
- All Actions → Create Document。
- 选择创建方式（见下），填写 Name（如
EXP-Protocol-v1），确认 Study、Document Type / Classification 已自动带出，上传 PDF，保存。
文档创建成功后状态为 In Progress，版本约 0.1。
三种创建方式
| 方式 | 说明 | 适用场景 |
|---|---|---|
| Upload | 上传源文件（PDF 等） | 有现成文件的常规场景 |
| Placeholder | 创建无文件的占位文档 | 文件暂未拿到，先占位 |
| From Template | 从文档模板创建 | 该文档类型配置了可用模板 |
注意
从 EDL Item 创建文档时，系统仅自动填充字段，不会立即建立匹配关系；匹配在文档保存后由系统自动完成（见 EDL 与预期文档 的匹配规则）。
从文档库创建（备选）
若不从 EDL Item 入口创建：
- 进入 Documents（文档库）→ Create。
- 手工填写 Study 与 Document Type / Classification（须与目标 EDL Item 一致）。
- 上传文件并保存。
手工创建时字段对齐是匹配成功的关键：配置的全部匹配字段值一致才建立匹配。
保存后发生了什么
- 文档进入受控生命周期（In Progress），可提交审阅（见 审阅与批准）。
- 系统自动对相关 EDL Item 执行匹配；结果可见于条目的 Matched Documents 区域。
- 已批准且分类映射到参考模型的文档，会自动归档到 Master File Binder（见 TMF Viewer 与 Master File Binder）。
常见问题
| 现象 | 处理建议 |
|---|---|
| 找不到 Create Document | 确认当前账号有预期文档操作权限；条目状态为 Active |
| Matched Documents 为空 | 确认文档的 Study、Classification 等与 EDL Item 一致；等待几秒刷新，或执行 Match Documents |
所需权限与角色
| 类型 | 权限 | 作用 |
|---|---|---|
| 对象 | Document：Create、Edit | 上传源文件、保存文档 |
| 对象动作 | EDL Item：Create Document | 从预期文档条目创建（推荐路径） |
| 对象 | EDL Item：Read | 查看条目详情与 Matched Documents |
Document Contributor 具备上述权限。只读角色可浏览文档库，但不能创建或上传。