研究人员（Study Personnel）
Study Person（研究人员）把人员（Person）挂到研究（及国家/中心）上，并指定其研究团队角色（Study Team Role）与起止日期。研究团队是研究联系人的来源，也是「按角色生成预期文档」的依据。
在 管理员设置 → 研究人员 创建：
| 字段 | 说明 |
|---|---|
| Person | 人员（必填），可从全局目录选择或内联创建 |
| Full Name | 自动带出 |
| Study | 所属研究（必填） |
| 研究国家/地区 / 研究地点 | 按研究→国家→中心级联选择 |
| Study Team Role | 团队角色（必填），如 Study Manager、Contributor、CRA 等 |
| Grant Access to Related Records | 勾选后系统为该人员创建 User Role Setup 记录，授予相关记录访问权 |
| Start / End Date | 任职起止日期 |
注意
勾选 Grant Access to Related Records 是让团队成员实际打开研究数据的关键一步；未勾选时人员仅作为联系人登记，不获得记录访问权限。
人员角色变化会按角色生成预期文档：详情页 预期文档 区展示基于其角色生成的 EDL Item。常用动作：
| 动作 | 用途 |
|---|---|
| Create Study Contact（含 In Bulk） | 快速创建研究联系人 |
| Resend Study Invitation（含 In Bulk） | 重发研究邀请通知 |
| Make Inactive | 人员退出团队（保留历史记录） |
| Retrigger EDL Item Creation | 角色变化后重新生成预期文档条目 |
用户角色设置（User Role Setup）
User Role Setup（URS） 是系统管理的记录级安全对象：一条记录代表「某用户在某研究/国家/中心上下文中拥有某角色」的授权。它通常由系统自动生成——例如勾选研究人员的 Grant Access to Related Records 时；管理员在 管理员设置 → 用户角色设置 中查看与维护。
| 字段 | 说明 |
|---|---|
| User | 被授权用户 |
| Role | 授予的角色（如 study_manager、contributor） |
| 研究 / 研究国家/地区 / 研究地点 | 授权范围，级联限定 |
| Blinding | 设盲范围（如 Blinded / Unblinded） |
| Name | 系统自动编号：DAC-{######} |
注意
URS 是 Vault 记录级安全（Dynamic Access Control）的基础。修改团队访问权限时，优先调整 Study Person 的 Grant Access 与角色，而不是手工编辑 URS 记录。
常见问题
| 现象 | 处理建议 |
|---|---|
| 团队成员看不到研究数据 | 确认 Study Person 已勾选 Grant Access to Related Records，且团队角色与研究 Sharing 匹配 |
| Expected Documents 区为空 | 角色未触发预期文档生成，可执行 Retrigger EDL Item Creation |
| URS 记录异常 | 多数场景由系统维护；手工修改前先确认 Grant Access 与角色设置是否正确 |
所需权限与角色
| 类型 | 权限 | 作用 |
|---|---|---|
| 对象 | Study Person：Create、Read、Edit | 维护研究团队与联系人 |
| 对象动作 | Study Person：Create Study Contact、Resend Study Invitation、Retrigger EDL Item Creation | 联系人、邀请与预期文档生成 |
| 对象 | User Role Setup：Read（Create、Edit） | 查看（管理）记录级授权 |
Clinical Application Administrator 可完整管理研究人员与 URS；Document Contributor 对研究人员只读。