文档生命周期
文档在 Vivarcus 中经历受控的生命周期,典型流转:
| 状态 | 含义 |
|---|---|
| In Progress | 草稿(版本约 0.1) |
| In Review | 已提交,等待内容审阅 |
| In QC Review | 内容审阅通过,等待 QC |
| In Approval | QC 通过,等待批准 |
| Approved | 已批准(版本约 1.0),进入稳态 |
提交审查
打开文档详情 → All Actions → Submit for Review:
- 指定 Reviewer 与 QC Reviewer(单账号试用时可选自己)。
- 填写 Due Date,提交。状态变为 In Review。
审查、QC 与批准
| 任务 | 操作 | 结果 |
|---|---|---|
| Review Content | 在 My Tasks 中完成,选择 Send to QC | 状态变为 In QC Review |
| QC Review | 完成,选择 Passed | 状态变为 In Approval |
| Approve Document | 文档 All Actions → Approve,指定 Approver 提交;在 My Tasks 完成批准任务(含电子签名,若系统要求) | 状态变为 Approved,版本约 1.0 |
注意
时间有限时可走快捷方式:直接 All Actions → Promote to Approved,跳过审查步骤。
文档升版
方案修订或内容更新需要升版:
- 对已批准文档执行 New Version In Progress(或 Upload New Version)。
- 上传新文件(可选修改 Name,如
EXP-Protocol-v2),保存。 - 再次走审查批准(或 Promote to Approved)。
同一文档族保留版本历史,稳态版本号前进(如 2.0)。
常见问题
| 现象 | 处理建议 |
|---|---|
| 找不到 Submit for Review | 确认文档已保存,且当前账号有文档操作权限 |
| 电子签名步骤无法完成 | 按页面提示操作;仍失败请联系支持 |
| 想跳过审查直接批准 | 使用 Promote to Approved |
所需权限与角色
| 类型 | 权限 | 作用 |
|---|---|---|
| 对象 | Document:Read、Edit | 打开文档、提交审查、升版 |
| 生命周期动作 | Document:Submit for Review、Review Content、QC Review、Approve、Promote to Approved | 推进文档生命周期 |
| 工作流 | 电子签名(e-signature)、Read & Understood | 批准签名与通知分发(按工作流配置) |
| 对象 | Clinical User Task:Read、Edit | 在 My Tasks 完成审查任务 |
单账号试用时同一账号可完成全部步骤;多角色环境由管理员按职责授予对应生命周期动作。