参考模型（Model）
Model（参考模型）是 TMF 参考模型的容器——例如 DIA TMF 参考模型 v2.0 / v3.0。管理员设置 → 参考模型 维护：
| 字段 | 说明 |
|---|---|
| Name | 模型名（必填且唯一） |
| Description | 模型说明 |
| Display in TMF Viewer | 是否在 TMF 查看器中展示（默认是） |
出厂预置 5 个模型：
| 模型 | 用途 |
|---|---|
| TMF RM v2.0（2012） | DIA TMF 参考模型 v2.0 |
| TMF RM v3.0（2015） | DIA TMF 参考模型 v3.0 |
| Document Type Hierarchy | 按文档类型层级浏览 |
| Vault Clinical Docs | Vault 临床文档模型 |
| Binder Section to Document Type | 自动归档模型：按文档的 Type/Subtype/Classification 匹配 Binder Section 名称归档 |
工件（Artifact）
Artifact（工件）是参考模型内的层级节点（Zone / Section），构成 TMF 标准层级树，如 01 Trial Management → 01.01 Trial Oversight → 01.01.01 Trial Master File Plan。管理员设置 → 工件 维护：
| 字段 | 说明 |
|---|---|
| Model | 所属参考模型（必填） |
| Name | 工件名 |
| Number | 层级编号，如 01.01.01 |
| Parent Artifact | 上级工件，自引用建树 |
| Description | 工件定义文本（取自 TMF 参考模型） |
注意
出厂预置 TMF RM v2.0 的完整工件树，各工件带官方定义文本，可作内部 SOP 与稽查对照的标准层级。
与文档归档的关系
Document Type 上的 eTMF RM v2.0 / eTMF RM v3.0 / Vault Clinical Docs 字段把文档分类映射到工件（见 文档类型）；Binder Section to Document Type 模型则按文档分类匹配归档位置。两者结合实现：文档保存后自动归档到参考模型对应的位置，并在 TMF 查看器中按模型-工件层级浏览（见 TMF 查看器）。
所需权限与角色
| 类型 | 权限 | 作用 |
|---|---|---|
| 对象 | Model / Artifact：Create、Read、Edit | 维护参考模型与工件树 |
模型与工件为系统管理主数据，出厂已配好；Clinical Application Administrator 可按需增改，Document Contributor 只读。