概念：模板 → 研究
Template EDL（预期文档列表的模板）定义「某个层级应收集哪些文档」的清单模板，可复用到多个研究；它的条目叫 Template Expected Document（预期文档的模板）。研究执行 计划研究 时选择模板 EDL，系统把模板复制为研究级 EDL 与 EDL Item（运行时条目回指源模板）。
模板 EDL 支持层级嵌套：通过 Parent 字段可让国家/中心级模板继承研究级模板（如 Standard | Study Level → Standard | Country Level → Standard | Site Level）。
创建模板 EDL
管理员设置 → 预期文档列表的模板 → 创建：
| 字段 | 说明 |
|---|---|
| Name | 模板名（必填且唯一） |
| Level | 层级：Study / Country / Site |
| Milestone Type | 可选；限定模板适用的里程碑类型 |
| Parent | 可选；上级模板，用于层级继承 |
保存后在模板详情页的 EDL Item Templates 区添加预期文档模板条目。
预期文档的模板（EDL Item Template）
管理员设置 → 预期文档的模板 汇总全部条目；每条定义一个预期文档模板：
| 字段 | 说明 |
|---|---|
| Name | 条目名，如 Clinical Study Report (CSR) |
| 模板 EDL | 所属模板（必填） |
| Type / Subtype / Classification | 文档分类三要素（来自 文档类型，不可编辑） |
| Requiredness | 必填性（必填）：Required / Not Required / Pending Decision |
| # Expected | 预期稳态文档份数 |
| Department | 负责部门，如 Biostatistics、Data Management |
| Study Team Role / Study Organization Role / Study Product Role | 绑定负责角色，用于按角色生成预期文档 |
| Milestone Type / Owning Milestone Type | 归属里程碑类型，如 IR - First Study Site Initiated |
| Auto-assign Version Number | 是否自动分配版本号 |
注意
出厂预置数百条预期文档模板（CSR、Annotated CRF、Audit Certificate 等），可直接沿用或按机构 SOP 调整。
模板变更如何影响研究
| 字段 | 含义 |
|---|---|
| Template Behavior | Reuse（沿用）/ Update（更新既有研究条目）/ Create（新建条目） |
| Fields to Update | 变更推送范围，可多选：# Expected、Requiredness |
修改模板后，系统按 Template Behavior 与 Fields to Update 决定是否同步到已使用该模板的研究，实现「改一处、多研究生效」。
应用到研究
研究处于 候选人 状态时，执行 所有操作 → 计划研究，在弹窗中选择 模板 EDL 与 里程碑主集、填写研究开始日期，系统即按模板生成研究级 EDL（详见 研究层级）。
所需权限与角色
| 类型 | 权限 | 作用 |
|---|---|---|
| 对象 | 模板 EDL / Template Expected Document：Create、Read、Edit | 维护模板清单与条目 |
Clinical Application Administrator 管理全部模板；Document Contributor 只读。