什么是 EDL
EDL（Expected Document List，预期文档清单）是 TMF 的「应收清单」：描述这份试验主文件应收集哪些文档、需要几份、是否必填。EDL 由管理员用模板配置，在研究执行 Plan Study 时自动生成到研究（及国家/中心）上。
EDL 的条目称为预期文档（EDL Item / Expected Document）。系统以 EDL 为准绳判断文档完整度，也是文档自动归档的目标位置来源。
推荐路径：从 EDL Item 创建文档
推荐从 EDL Item 直接创建文档——系统会自动带出研究、分类等字段，匹配成功率最高：
- 打开研究 → Expected Documents 列表，任选一条条目打开详情。
- 详情页显示 Document Type / Classification、# Expected、Completeness 等字段；下方 Matched Documents 区域初始为空。
- All Actions → Create Document，选择创建方式（Upload / Placeholder / From Template），填写 Name 并上传文件，保存。
注意
从 EDL Item 创建文档时，系统仅自动填充字段，不会立即建立匹配关系；匹配在文档保存后由系统自动完成。
匹配规则
文档与 EDL Item 的对应关系由系统自动匹配维护。系统在配置的匹配字段（通常包括 Study、Study Country、Site、Classification 等）上比对：
- 配置的全部匹配字段值一致 → 建立匹配
- 两边某字段都为空 → 视为一致
- 一边有值、另一边为空 → 不匹配
手工创建文档时，须确保这些字段与 EDL Item 对齐。
常用动作
| 动作 | 用途 |
|---|---|
| Match Documents | 对该条目执行一次匹配，刷新 Matched Documents 与计数 |
| Update Related Expected Documents | 将当前条目的 # Expected 和 Requiredness 同步到同研究内的相关条目（如国家/中心级对应条目） |
| Create Document | 从条目创建文档（上传 / 占位 / 从模板） |
注意
Update Related Expected Documents 仅同步份数与必要性，不涉及文档匹配。
查看完成度
条目详情页的计数与状态：
| 字段 | 含义 |
|---|---|
| All Doc Count | 匹配到的全部文档数 |
| Steady State Doc Count | 其中已批准的稳态文档数 |
| Completeness | 达标时显示 Complete |
注意
若 All Doc Count 有值但 Steady State 为 0，说明匹配文档尚未批准；完成批准流程后再查看。
常见问题
| 现象 | 处理建议 |
|---|---|
| Matched Documents 为空 | 确认文档的 Study、Classification 等与 EDL Item 一致；等待几秒刷新，或执行 Match Documents |
| Completeness 仍为 Not Started | 文档须先保存；匹配字段须完全对齐 |
| Update Related 后相关条目未变 | 确认同研究内存在对应的国家/中心级相关条目 |
所需权限与角色
| 类型 | 权限 | 作用 |
|---|---|---|
| 对象 | EDL / EDL Item：Read、Edit | 查看预期文档清单与条目、编辑 # Expected 与 Requiredness |
| 对象动作 | EDL Item：Create Document、Match Documents、Update Related Expected Documents | 从条目创建文档、手动匹配、同步相关条目 |
| 对象 | Document：Create、Edit | 保存新文档（匹配在保存后自动发生） |
Document Contributor 具备 EDL 与文档的读写权限；只读角色（如 External Inspector）可查看 Matched Documents 与计数，但无法执行动作。