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TMF Homepage:文档完成度与稽查就绪

概述

TMF Homepage 是研究健康度的日常入口,可视化 TMF 文档的及时性、完整性与质量,并汇总任务与里程碑。顶部 Study 选择器:Study 必填,Study Country / Study Site 可选,用于把指标裁剪到国家或中心范围。

Widget 一览

Widget显示内容
Completeness完整性百分比 + Unapproved Documents 计数
Timeliness批准及时性饼图(阈值天数由管理员配置)
Upcoming Milestones尚无 Actual Finish Date 的里程碑,可按 Milestone Category 过滤
Quality Issues质量问题饼图,可过滤 Open / Closed / 全部
My Tasks最多 10 条分配给我的任务
Tasks Requiring AttentionOverdue / Unassigned / Due Today 三计数

Completeness 口径

  • 百分比基于所选里程碑下 Requiredness = Required 的 EDL Item。
  • Unapproved Documents:用户有权限查看、且最新版本不在稳态(不含 Superseded / Obsolete)的文档数;点击进入预过滤文档列表。
  • Review Overcount:跳转到 Overcount = Yes 的 EDL Item 列表。
  • Review Pending Decisions:跳转到 Requiredness = Pending Decision 的 EDL Item 列表。

Timeliness

Timeliness 跟踪文档从审批到入档 TMF 的耗时。饼图按阈值二分(如"≤30 天批准 / >30 天批准"),阈值由管理员在 Admin → Settings → Application Settings → eTMF Features 中配置。

Quality Issues 与任务

  • Quality Issues 按类型(Duplicate / Expired / Misclassified 等)分组,可过滤 Open、Closed、全部或分配给我的。需要在相关文档类型上配置 Quality Issue 字段后才会统计。
  • My Tasks 只显示 document、envelope 与 clinical user tasks;质量问题任务在 Quality Issues Widget 中查看。

稽查就绪自检清单

检查项在哪里看
EDL 完整性Completeness 百分比
未批准文档Unapproved Documents 计数 → 点击进入列表
超额 / 待定Review Overcount / Review Pending Decisions
及时性Timeliness 阈值口径
开放质量问题Quality Issues → Open
即将到期里程碑Upcoming Milestones
个人待办My Tasks

注意

Timeliness 全是 0% 时,通常是没有已批准文档或阈值未配置;完成一次批准后刷新即可。

所需权限与角色

类型权限作用
TabTMF Homepage:View访问 TMF Homepage 标签
对象Study / Milestone / EDL Item:ReadCompleteness、Upcoming Milestones 等 Widget 取数
对象Document:ReadUnapproved Documents 计数与下钻
对象Clinical User Task:ReadMy Tasks、Tasks Requiring Attention
对象Quality Issue:ReadQuality Issues Widget 统计

页面只显示用户有 Read 权限的文档与任务;数据范围由研究层级的动态 Sharing(Team Role + Grant Access)裁剪。