概述
TMF Homepage 是研究健康度的日常入口,可视化 TMF 文档的及时性、完整性与质量,并汇总任务与里程碑。顶部 Study 选择器:Study 必填,Study Country / Study Site 可选,用于把指标裁剪到国家或中心范围。
Widget 一览
| Widget | 显示内容 |
|---|---|
| Completeness | 完整性百分比 + Unapproved Documents 计数 |
| Timeliness | 批准及时性饼图(阈值天数由管理员配置) |
| Upcoming Milestones | 尚无 Actual Finish Date 的里程碑,可按 Milestone Category 过滤 |
| Quality Issues | 质量问题饼图,可过滤 Open / Closed / 全部 |
| My Tasks | 最多 10 条分配给我的任务 |
| Tasks Requiring Attention | Overdue / Unassigned / Due Today 三计数 |
Completeness 口径
- 百分比基于所选里程碑下 Requiredness = Required 的 EDL Item。
- Unapproved Documents:用户有权限查看、且最新版本不在稳态(不含 Superseded / Obsolete)的文档数;点击进入预过滤文档列表。
- Review Overcount:跳转到 Overcount = Yes 的 EDL Item 列表。
- Review Pending Decisions:跳转到 Requiredness = Pending Decision 的 EDL Item 列表。
Timeliness
Timeliness 跟踪文档从审批到入档 TMF 的耗时。饼图按阈值二分(如"≤30 天批准 / >30 天批准"),阈值由管理员在 Admin → Settings → Application Settings → eTMF Features 中配置。
Quality Issues 与任务
- Quality Issues 按类型(Duplicate / Expired / Misclassified 等)分组,可过滤 Open、Closed、全部或分配给我的。需要在相关文档类型上配置 Quality Issue 字段后才会统计。
- My Tasks 只显示 document、envelope 与 clinical user tasks;质量问题任务在 Quality Issues Widget 中查看。
稽查就绪自检清单
| 检查项 | 在哪里看 |
|---|---|
| EDL 完整性 | Completeness 百分比 |
| 未批准文档 | Unapproved Documents 计数 → 点击进入列表 |
| 超额 / 待定 | Review Overcount / Review Pending Decisions |
| 及时性 | Timeliness 阈值口径 |
| 开放质量问题 | Quality Issues → Open |
| 即将到期里程碑 | Upcoming Milestones |
| 个人待办 | My Tasks |
注意
Timeliness 全是 0% 时,通常是没有已批准文档或阈值未配置;完成一次批准后刷新即可。
所需权限与角色
| 类型 | 权限 | 作用 |
|---|---|---|
| Tab | TMF Homepage:View | 访问 TMF Homepage 标签 |
| 对象 | Study / Milestone / EDL Item:Read | Completeness、Upcoming Milestones 等 Widget 取数 |
| 对象 | Document:Read | Unapproved Documents 计数与下钻 |
| 对象 | Clinical User Task:Read | My Tasks、Tasks Requiring Attention |
| 对象 | Quality Issue:Read | Quality Issues Widget 统计 |
页面只显示用户有 Read 权限的文档与任务;数据范围由研究层级的动态 Sharing(Team Role + Grant Access)裁剪。