四层结构
里程碑模板体系分四层，研究执行 计划研究 时按主集打包应用到研究：
| 层 | 对象 | 作用 |
|---|---|---|
| 主集 | 模板里程碑主集 | 打包研究/国家/中心三个初始化集 |
| 模板集 | Template Milestone Set | 一个层级的一套里程碑（挂一个 Story Event） |
| 里程碑 | Template Milestone | 单个里程碑模板：类型、顺序、时长、完成规则 |
| 依赖 | Template Milestone Dependency | 前驱→后继的日期推算关系 |
模板里程碑主集（Master Set）
模板里程碑主集 把三个初始化集打包成一次绑定到研究的选择项（管理员设置 → 模板里程碑主集）：
| 字段 | 说明 |
|---|---|
| Name | 主集名（必填且唯一） |
| Study Initialization Set | 研究级初始化集（必填，须为 Study 层级模板集） |
| Study Country Initialization Set | 国家/地区级初始化集（必填） |
| Study Site Initialization Set | 中心级初始化集（必填） |
注意
出厂预置 Standard Study Level 主集，绑定 Generic Study / Country / Site Candidate 三个初始化集，可直接使用。
里程碑模板集（Milestone Set）
Template Milestone Set（里程碑模板集）是某一层级的一套里程碑模板，挂在一个 Story Event（故事事件）上——事件决定该集何时被应用到研究：
| 字段 | 说明 |
|---|---|
| Name | 模板集名（必填） |
| Level | 层级（必填）：Study / Country / Site |
| Story Event | 触发事件（必填），如 Candidate Study、Study Management、Protocol Amendment |
| Template Country | 可选；限定为某国家/地区特定的集 |
出厂预置 14 个标准集（Generic Study Candidate、Study Management、First Study Site Initiated、Study Closing、Site Initiated 等），事件带创建触发器（Initialization / State Change / Ad Hoc）。
里程碑模板（Milestone）
Template Milestone（里程碑模板）是研究里程碑的蓝本（管理员设置 → 里程碑模板）：
| 字段 | 说明 |
|---|---|
| Milestone Type | 里程碑类型（必填），如 Study Start、First Subject In (FSI)、Last Subject Last Visit (LSO)、Database Lock |
| Milestone Set | 所属模板集（必填） |
| Sequence | 集内顺序 |
| Expected Duration (Days) | 预期时长（0–2000 天） |
| Expected Duration - Resubmit | 重新提交的预期时长 |
| 模板 EDL | 可绑定模板 EDL，里程碑生效时生成预期文档 |
| Template IRB / EC Type | Central / Local |
| Autocomplete | 自动完成规则：All Dependencies / Any Dependency / Off |
| Gating Override Eligible | 是否允许跳过依赖门禁 |
| Milestone Category | 类别：Core Milestones / Startup / Monitoring / Inspection Readiness 等 |
模板按类型（object type）分 Standard（默认）、Point in Time（时间点）、Event（事件）、Monitoring Event（监查事件）四类；出厂预置 100+ 条里程碑模板。
里程碑依赖关系模板（Dependency）
Template Milestone Dependency（里程碑依赖关系模板）定义两个模板里程碑之间的前驱→后继关系（管理员设置 → 里程碑依赖关系模板）：
| 字段 | 说明 |
|---|---|
| Milestone Set | 所属模板集（必填） |
| Previous Template Milestone | 前驱里程碑（必填） |
| Next Template Milestone | 后继里程碑（必填） |
| Date Offset | 日期偏移（0–3650 天） |
| Dependency Type | 依赖类型（object type） |
依赖类型决定日期推算方式：
| 类型 | 含义 |
|---|---|
| Finish to Finish（默认） | 完成到完成；后继日期 = 前驱实际完成日 + Date Offset |
| Rollup (min date) | 汇总最小日期（如国家 FSI 汇总到研究 FSI） |
| Rollup (max date) | 汇总最大日期（如国家 LSI/LSO 汇总到研究 LSI/LSO） |
注意
依赖门禁在研究侧强制执行：下游里程碑 Mark Complete 时上游未完成会被拒绝，除非设置 Gating Override Date。
应用到研究
所有操作 → 计划研究 选择主集后，研究进入 Planning 时系统按主集的三级初始化集生成里程碑；国家/中心进入 Initiating 时同样应用各自模板。研究侧里程碑初始为 未计划，通过 计划里程碑 排期（见 里程碑）。
所需权限与角色
| 类型 | 权限 | 作用 |
|---|---|---|
| 对象 | 四个模板对象：Create、Read、Edit | 维护主集、模板集、里程碑与依赖模板 |
Clinical Application Administrator 管理全部里程碑模板；Document Contributor 只读。