行业资源 · 数据观察
中国药物临床试验数据
CDE 登记平台公示数据：2013–2026 年登记趋势、药物类别与试验范围分布、适应症排名（截至 2026-08-15）。
36,147
平台登记（已公示）试验总数
截至 2026-08-15
截至 2026-08-15
5,165
2025 年登记峰值
较 2013 年 约 15 倍
较 2013 年 约 15 倍
7,831
生物制品（分类口径）
占比 21.9%
占比 21.9%
2,892
国际多中心试验
占比 8.1%
占比 8.1%
登记试验逐年趋势（2013–2026）
2013 年平台启用以来登记量增长 约 15 倍；2026 年为截至 2026-08-15 的部分年份。悬浮查看各年数量。
药物类别分布
化学药物仍是主体，生物制品占 21.9%——创新药结构变化的直观信号。
化学药物
生物制品
中药/天然药物
| 类别 | 数量 | 占比（分类口径） |
|---|---|---|
| 化学药物 | 26,659 | 74.4% |
| 生物制品 | 7,831 | 21.9% |
| 中药/天然药物 | 1,329 | 3.7% |
试验范围：国内试验 vs 国际多中心
8.1% 的国际多中心试验——中国创新药全球化与全球新药进中国的共同入口。
| 范围 | 数量 | 占比 |
|---|---|---|
| 国内试验 | 32,829 | 91.6% |
| 国际多中心试验 | 2,892 | 8.1% |
| 其他 | 99 | 0.3% |
适应症排名（非 BE 注册试验，编者归类）
全部 36,147 项登记中，生物等效性（BE）试验 14,953 项（41.4%）；本图统计其余 21,194 项非 BE 注册试验的适应症大类，未归类 2,640 项见表格。最高位以品牌色强调，其余降阶为灰。
适应症归类明细
| # | 大类 | 数量 |
|---|---|---|
| 1 | 肿瘤 | 7,090 |
| 2 | 其他 | 2,640 |
| 3 | 感染 | 1,804 |
| 4 | 糖尿病及代谢 | 1,564 |
| 5 | 心血管 | 1,352 |
| 6 | 消化/肝病 | 1,023 |
| 7 | 中枢神经 | 960 |
| 8 | 自身免疫 | 873 |
| 9 | 呼吸 | 817 |
| 10 | 疼痛/麻醉 | 774 |
| 11 | 血液病 | 501 |
| 12 | 生殖/泌尿 | 462 |
| 13 | 皮肤 | 399 |
| 14 | 眼科 | 284 |
| 15 | 疫苗/预防 | 265 |
| 16 | 骨/肌肉 | 206 |
| 17 | 中医证候 | 77 |
| 18 | 健康受试者研究 | 72 |
| 19 | 影像诊断 | 31 |
试验量 10 年增长 15 倍，检查关注度同步上升
登记量激增的时代，TMF 就该自动化：Vivarcus eTMF 内置完整性指标、稽查轨迹与 TMF 参考模型，开箱即用。