Vivarcus 26R3.3 发布说明

草稿、审核、等待变更控制批准、准备培训、生效、被取代、作废。不在待发布清单上的文档，审核通过后直接进入准备培训；已在清单上的文档等到拟定实施日再进入准备培训。生效由文档所有者执行。

待发布与待作废分清单管理。控制单批准不直接改文档状态。待作废文档保持生效，到拟定实施日作废。

已阅知用于矩阵之外的阅知。定期审查只针对已有生效版本的文档。受控副本在生效文档上申请，版本被取代或作废时收回仍在用的副本。二维码打开最新生效版本。

偏差、不合格、实验室调查、投诉、变更控制、CAPA 措施、持续改进、审计和发现项各自是对象和生命周期。药品侧的 CAPA 挂在流程上，不与偏差平级。质量异常和投诉受理只做分诊，不计入流程数量。

质量异常分诊后可生成偏差、投诉、变更控制等流程，并抄写字段与附件。投诉受理可按产品或按批次提升为投诉，且只能提升一次。没有投诉创建权限的用户通过提升立案，系统代建投诉。

送审后选择参与人，在任务上批准或拒绝。批准中的状态菜单不再提供直接改状态的批准或拒绝。调查、根因分析和 CAPA 措施挂在父流程上，做完措施不会自动关闭父记录。

学员角色、课程、培训需求和培训分配四类记录同时可培训时才发分配。材料须处于生效或准备培训。学员是人员记录，资格为合格才考虑发放。

更新培训分配按排程检查全矩阵。立即发培训只处理这一条已就绪的需求。取消、复发和再培训仍走排程作业。Study Training 用课程的研究类型，按研究、国家和中心匹配，质量岗位矩阵不依赖该连接。

验证实体家族、实体和实体版本分层。需求、活动和交付物挂在实体版本上。测试协议下挂测试脚本，预批准后执行。执行中的异常记为验证差异。追溯矩阵连接需求与执行。

脚本预批准和活动送审走工作流任务。活动完成前检查交付物和脚本结论，不齐则不能完成。正式交付文档沿用 QualityDocs 生命周期。

质量导航增加报表。出厂包括未关闭偏差与投诉、培训逾期、受控副本、已阅知、文档按生命周期状态，以及质量事件周期。报表和仪表盘以对象记录呈现，和组件一起装入。

临床库停用质量组织类型；质量库停用基础类型，默认使用外部组织。避免两个家族的组织类型在对方库里都显示为可用。

平台、临床和质量的文档版本历史补齐列，升级后的版本列表与新库一致。