里程碑跟踪
研究管理 → 里程碑跟踪 列出全库研究里程碑（对象 Milestone，与 eTMF 共用），研究经理在此跟踪各研究关键节点：
| 列表列 | 含义 |
|---|---|
| Milestone | 里程碑名（来自模板） |
| 研究 / 研究国家/地区 / 研究地点 | 所属层级 |
| Milestone Type | 类型，如 First Subject In (FSI)、Database Lock |
| Baseline / 已计划 / Actual Finish Date | 基线、计划与实际完成日期 |
| % Complete / Completeness | 完成度（自动计算，图标呈现） |
| Completed EDL Item Records | 已完成的预期文档条目数 |
里程碑由 计划研究 按主集模板自动生成（初始 未计划），国家/中心进入 Initiating 时生成各自层级里程碑。排期与完成：
- 计划里程碑：填 计划完成日期，系统联动下游依赖日期，状态 → 已计划。
- Mark Complete：填 Actual Finish Date，状态 → Complete。
注意
依赖门禁服务端强制：下游 Mark Complete 时上游未完成会被拒绝，除非设置 Gating Override Date。
完成度由「前序里程碑完成 + 必做任务完成 + 预期文档收集与批准」自动计算；用 查看预期文档 查看关联 EDL Item。详细状态流转见 里程碑。
注册指标
研究管理 → 注册指标 维护各层级的入组指标（对象 Metric）。研究进入 Planning/Active、国家/中心进入 Initiating 时，系统自动播种每条指标一条记录（初值 0），按层级分三类：
| 类型 | 层级 |
|---|---|
| Study Metric | 研究级 |
| Study Country Metric | 国家/地区级 |
| Study Site Metric（默认） | 中心级 |
Metric Type 共 11 类：Total In Screening、Total Screened、Total Screen Failed、Total Enrolled、Total Withdrawn、Total Completed、Enrollment Rate (subjects per month)、Screen Failure Rate (%)、Drop Out Rate (%)、Total Randomized、Total End of Treatment。
维护方式：数值手动填写——Planned（计划数）、Forecast（预测数）、Actual（实际数）；Planned Roll Up 由子级 Planned 自动汇总。
注意
研究配置 Metrics Not In Use 可裁剪不播种的指标类型，并从主页移除对应元素。
Metrics Over Time
执行对象工作流（研究/国家/中心详情页的 所有操作，如 Create Metrics Over Time）可按 Recruitment Planning Frequency（默认按月）生成各期间 planned/actual/forecast 记录。前置门禁：
- 研究的 Metric Calculation 为 Date-Based；
- 招募指标成对里程碑（First/Last）已有结束日期（Last ≥ First）；
- 对应指标的 Planned > 0。
生成的趋势数据叠加到 研究管理主页 的 Enrollment Status 折线图（仅研究/国家级展示，中心级入组看受试者列表）。
常见问题
| 现象 | 处理建议 |
|---|---|
| Milestone Tracking 列表为空 | 研究须先执行 计划研究 并推进到 Planning；国家/中心须进入 Initiating |
| Metrics Over Time 生成失败 | 核对三个门禁：Date-Based、First/Last Milestone日期、Planned > 0 |
| Enrollment Status 图无数据 | 折线图仅研究/国家级展示；确认 enrollment_status 与 metrics_over_time 数据已播种 |
所需权限与角色
| 类型 | 权限 | 作用 |
|---|---|---|
| 对象 | Milestone：Read、Edit | 查看与排期里程碑 |
| 生命周期动作 | Milestone：计划里程碑、Mark Complete | 排期与完成 |
| 对象 | Metric：Create、Read、Edit | 维护 Planned / Forecast / Actual |
| 对象动作 | Metric：Create Metrics Over Time（研究/国家/中心） | 生成期间趋势数据 |
CTMS Study Manager、CRA 与 Central Monitor 可维护指标与里程碑；CTMS Business/System Administrator 另有删除与工作流执行权限。