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中心生命周期:Candidate 到 Active

中心状态主路径

状态含义关键动作
候选人候选使研究地点具有资格 / Place Site on Hold / Site Will Not Participate
合格资格认定中选择机构
启动启动中启动机构(需父 Study 已 Active)
活动已激活,可入组日常运营

创建并选定国家

  1. 研究国家/地区 → 创建:Study 选研究,Country 选国家/地区,保存(状态 Candidate,Name 自动生成)。
  2. 打开国家详情 → 所有操作 → 选择国家/地区,填 Country Selected Date,提交。状态变为 启动,可生成国家级里程碑。

注意

中心进入 Initiating 要求父 Country 不是 Candidate——CTMS 的中心启动必须先走这一步,不能只建记录。

主路径:Candidate → Qualifying → Initiating → Active

步骤操作结果
1研究地点 → 创建:Study Site Number = Site-001,研究国家/地区 选国家记录;研究编号 留空(自动推导)状态 Candidate
2所有操作 → 使研究地点具有资格状态 Qualifying,可生成中心级里程碑
3所有操作 → 选择机构,填 Site Selected Date状态 Initiating
4确认父 Study 已 Active → 所有操作 → 启动机构状态 Active

异常路径:On Hold

对 Candidate 中心执行 Place Site on Hold,填写 Hold 原因(如 PI on medical leave),状态变为 Qualifying Hold。恢复时执行 Remove Site Hold,回到 Qualifying 后可继续 Select / Initiate。

异常路径:不参与

对 Candidate 中心执行 Site Will Not Participate,填写 Reason / Notes(如 Imaging capability insufficient),状态变为 Not Selected。

常见问题

现象处理建议
使研究地点具有资格失败父 Study 不能仍是 Candidate;先完成计划研究
选择机构 / 启动机构失败Country 须先选择国家/地区;启动机构要求父 Study 为 Active

所需权限与角色

类型权限作用
对象Study Country / Study Site:Create、Read、Edit创建国家与中心
生命周期动作Study Country:选择国家/地区国家选定(中心启动的前置)
生命周期动作Study Site:使研究地点具有资格、选择机构、启动机构、Place Site on Hold、Remove Site Hold、Site Will Not Participate中心生命周期主路径与异常路径

注意生命周期门禁:启动机构要求父 Study 已 Active,且父 Country 已完成选择国家/地区。