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中心生命周期:Candidate 到 Active

中心状态主路径

状态含义关键动作
Candidate候选Qualify Site / Place Site on Hold / Site Will Not Participate
Qualifying资格认定中Select Site
Initiating启动中Initiate Site(需父 Study 已 Active)
Active已激活,可入组日常运营

创建并选定国家

  1. Study Countries → Create:Study 选研究,Country 选国家/地区,保存(状态 Candidate,Name 自动生成)。
  2. 打开国家详情 → All Actions → Select Country,填 Country Selected Date,提交。状态变为 Initiating,可生成国家级里程碑。

注意

中心进入 Initiating 要求父 Country 不是 Candidate——CTMS 的中心启动必须先走这一步,不能只建记录。

主路径:Candidate → Qualifying → Initiating → Active

步骤操作结果
1Study Sites → Create:Study Site Number = Site-001Study Country 选国家记录;Study Number 留空(自动推导)状态 Candidate
2All Actions → Qualify Site状态 Qualifying,可生成中心级里程碑
3All Actions → Select Site,填 Site Selected Date状态 Initiating
4确认父 Study 已 Active → All Actions → Initiate Site状态 Active

异常路径:On Hold

对 Candidate 中心执行 Place Site on Hold,填写 Hold 原因(如 PI on medical leave),状态变为 Qualifying Hold。恢复时执行 Remove Site Hold,回到 Qualifying 后可继续 Select / Initiate。

异常路径:不参与

对 Candidate 中心执行 Site Will Not Participate,填写 Reason / Notes(如 Imaging capability insufficient),状态变为 Not Selected

常见问题

现象处理建议
Qualify Site 失败父 Study 不能仍是 Candidate;先完成 Plan Study
Select Site / Initiate Site 失败Country 须先 Select Country;Initiate Site 要求父 Study 为 Active

所需权限与角色

类型权限作用
对象Study Country / Study Site:Create、Read、Edit创建国家与中心
生命周期动作Study Country:Select Country国家选定(中心启动的前置)
生命周期动作Study Site:Qualify SiteSelect SiteInitiate SitePlace Site on HoldRemove Site HoldSite Will Not Participate中心生命周期主路径与异常路径

注意生命周期门禁:Initiate Site 要求父 Study 已 Active,且父 Country 已完成 Select Country。