组织
Organization（组织）是公司/机构/研究中心的主数据，供各研究通过 Study Organization 引用。全球目录 → 组织 维护：
| 字段 | 说明 |
|---|---|
| 组织 | 组织名（必填且唯一） |
| Organization Type | 组织类型（对象类型），如 Institution |
| Parent Organization | 上级组织（自引用） |
| 状态 | Active / Inactive（生命周期驱动） |
详情页 研究参与 区展示该组织参与的所有研究；组织也可在研究详情页的 研究组织 区内联创建（见 研究人员与通信）。
产品
Product（产品）是研究使用的活性成分/资产主数据。全球目录 → 产品 维护：Product Name（必填且唯一）、状态、External ID。产品通过 Study Product（研究产品）挂到具体研究——在 产品 详情页的 研究 区或 Study 详情页的 研究产品 区创建，并指定该产品在本研究的角色（见下）。
研究产品角色
Study Product Role（研究产品角色）定义产品在研究中的角色，出厂预置 5 类：
| 角色 | 含义 |
|---|---|
| Lead Agent | 主导药物（试验药） |
| Comparator Agent | 对照药物 |
| Placebo | 安慰剂 |
| Device | 设备 |
| Diagnostic | 诊断产品 |
创建 Study Product 时选择 Study Role，即可表达「该产品在本研究中的作用」。
人员
Person（人员）是全局人员目录：研究者、中心人员、供应商人员、内部人员与 IRB/IEC 人员，是研究团队（Study Person）的人员来源。全球目录 → 人员 维护：
| 字段 | 说明 |
|---|---|
| First / Last Name | 名 / 姓（必填） |
| 邮箱（必填） | |
| Person Type | 人员类型（对象类型）：Internal（默认）、Investigator、Site Staff、Vendor、IRB/IEC |
| Vault User | 关联 Vault 用户（唯一），同步共享字段 |
| Manager | 上级（自引用） |
| External ID / CDX ID / Global ID | 集成映射字段 |
| Debarred / Key Opinion Leader / NPI Number | 合规与画像标记 |
详情页 研究参与 区展示该人员参与的研究团队记录；Contact Information 区维护联系方式。人员可执行 Promote to User 提升为 Vault 用户。研究人员（Study Person）的人员字段可内联创建 Person（见 研究人员与通信）。
常见问题
| 现象 | 处理建议 |
|---|---|
| 组织/人员在多个研究重复登记 | 主数据建在全局目录，研究侧通过 Study Organization / Study Person 引用即可 |
| Promote to User 不可见 | 确认该人员尚未关联 Vault User，且具备相应权限 |
| 找不到某产品 | 先确认产品已在 全球目录 → 产品 创建，再在 Study Products 区挂到研究 |
所需权限与角色
| 类型 | 权限 | 作用 |
|---|---|---|
| 对象 | Organization / Product / Study Product Role / Person：Create、Read、Edit | 维护全局目录主数据 |
CTMS Study Manager 可创建组织（Institution / IRB-IEC / Sponsor / Vendor 类型）、产品、产品角色与各类人员；CRA 与 Central Monitor 以查看为主；删除由 CTMS Business/System Administrator 执行。