访视类型
Monitoring Event（监查事件）是 CRA 现场/远程监查的计划与执行载体，出厂支持四类核心访视：
| 类型 | 含义 |
|---|
| PSV（Pre-Study Visit） | 研究前访视 |
| SIV（Site Initiation Visit） | 机构启动访视 |
| IMV（Interim Monitoring Visit） | 中期监查访视 |
| COV（Site Close Out Visit） | 机构关闭访视 |
访视状态（主路径）
| 状态 | 含义 | 可执行操作 |
|---|
| Expected | 已登记、待排期 | Plan Visit |
| 计划 | 排期中 | Confirm Visit |
| Confirmed | 已确认 | Start Trip Report |
| In Progress | 访视进行中 | Start Review 等 |
| In Review → Passed Review → Final | 审查至定稿 | Complete Review → Finalize |
创建监查访视
- 导航 现场监控 → 监查事件 → 创建，选择访视类型（如 中期监查访视）。
- 填写：
| 字段 | 说明 |
|---|
| Name | 访视名称（如 CTMS-IMV-20260802） |
| 研究 / 研究国家/地区 / 研究地点 | 三者均为必填 |
| Study Person | 选已入队的 CRA |
| Planned Start / Planned End | 计划起止日期 |
保存后状态为 Expected。
推进全生命周期
| 步骤 | 操作 | 状态变化 |
|---|
| 1 | Plan Visit，确认计划起止日期 | Expected → 计划 |
| 2 | Confirm Visit | → Confirmed |
| 3 | Start Trip Report，填 Actual Start/End Date | → In Progress |
| 4 | Start Review | → In Review |
| 5 | Complete Review | → Passed Review |
| 6 | Finalize | → Final |
注意
进入 Planning / Confirmed / In Progress 时，系统可能自动播种 Follow-Up / Issues / Monitored Enrollment 相关数据；列表为空不影响主路径。
在仪表盘查看
- CRA 主页 → Monitoring Plan：列出按范围裁剪的访视计划，可下钻到 Monitoring Event 详情。
- 研究管理主页 → 监查状态：按访视类型分布计数。
常见问题
| 现象 | 处理建议 |
|---|
| 创建 Monitoring Event 校验失败 | Study、Study Country、Site 三者均必填 |
| Homepage Monitoring Status 为空 | 确认已选对本 Study，且访视的 Study/Country/Site 绑定正确 |
所需权限与角色
| 类型 | 权限 | 作用 |
|---|
| 对象 | Monitoring Event：Create、Read、Edit | 创建并维护访视 |
| 生命周期动作 | Monitoring Event：Plan Visit、Confirm Visit、Start Trip Report、Start Review、Complete Review、Finalize | 访视全生命周期 |
| 对象 | Study Person：Read | 分配 CRA（研究团队须已入队） |
监查访视要求 Study / Country / Site 三者绑定；CRA 通常只见自己被分配或所属范围内的访视。