平台与应用
平台是所有 Vault 共用的底座。临床运营和质量是其上的应用家族：家族里的应用可以装在同一个 Vault 里，共用同一套对象、文档和权限模型。
应用帮助只写本应用多出来的规则。例如偏差怎么立案写在 QMS，文档从草稿到生效写在 QualityDocs，试验主文件怎么收齐写在 eTMF。下面这些能力不在各应用里各写一遍；读应用文之前，建议先过一遍本节的「学习路径」。
共用能力（稍展开）
对象与记录
业务数据是对象上的记录。字段、对象类型（Object Type）、页面布局和相关列表决定一张记录长什么样、能看见哪些关联。列表用列布局与筛选缩小结果；详情页按生命周期状态切换可见字段与只读规则。
文档
文档有类型、版本族和生命周期。最新版本是唯一可改入口；历史版本冻结只读。QualityDocs 与 eTMF 都建在这套文档能力上，再各自规定状态名、审阅角色与归档规则。
生命周期与工作流
生命周期描述记录或文档处在哪一步。简单跳转可在记录上选用户动作；需要选人、写意见或电子签名时，走工作流：先送审，参与人在我的任务裁决，而不是在状态菜单里直接点批准。
权限与审计
谁能看见、创建或编辑，由 Security Profile、PermissionSet、记录 Sharing 与生命周期角色叠加决定。关键变更写入对象审计；工作流任务上的签名写入只读签名子对象。应用代建子记录时，审计仍记点击用户为On Behalf Of 发起人。
学习路径（业务用户）
按你常做的事选起点，再跳到产品线深读。
| 你主要做 | 建议阅读顺序 |
|---|---|
| 建单、改字段、看相关列表 | 对象、列表与记录详情 → 权限与角色 |
| 送审、改状态、和审批混淆 | 生命周期与用户动作 → 我的任务 |
| 批文件、升版、0.1/1.0 | 库文档与版本 → 临床或 QualityDocs 专题 |
| 签批、查谁改过 | 电子签名与审计 |
| 质量偏差/变更/投诉 | 质量帮助首页 |
| 试验 eTMF / 研究运营 | 临床运营 |
日常操作索引
| 你想做 | 文章 |
|---|---|
| 找 Tab、建记录、看详情、保存视图 | 对象、列表与记录详情 |
| 状态下拉、送审、与工作流区别 | 生命周期与用户动作 |
| 审批、完成任务、截止日与筛选 | 我的任务 |
| 看不见 Tab/字段、forbidden | 权限与角色 |
| 升版、稳态升格、只读历史版 | 库文档与版本 |
| 任务签名、审计追踪 | 电子签名与审计 |
与 Vivarcus 文档的关系
本帮助面向登录 Vault 的业务用户，不写 MDL 装载或 Admin 逐步点选。平台行为与仓库内 specs/ 产品语义对齐；与 Veeva 沙箱在命名或门禁上可能有差异时，以你库内配置与审计为准。