矩阵四件套
| 对象 | 作用 |
|---|---|
| 学员角色 | 岗位/职能;挂在 人员 上,一人可有多个角色 |
| 课程 | 某角色须完成的一组 培训需求 |
| 培训需求 | 课程内一项内容(读文档、上课、测验等) |
| 培训分配 | 学员收到的具体任务(运行时创建) |
四类记录处于 可培训 状态,且材料文档处于 生效 或 准备培训,排程或立即发放才会产生分配。
人员与资格
- 学员是 人员(Person) 记录,关联 Vault 用户(一条人员对应一名用户)。
- 培训资格 为 合格 且已挂学员角色时,才进入发放候选。
- 资格不合格或空白:不发新分配。
- 无 Vault 账号 的承包商仍可挂角色、收分配;通常不跑完成工作流,由培训管理员跟踪。
可培训状态与退役
需求创建后类型不可改。角色、课程或需求 退役 后不能改回可培训;误退役须新建记录。
退役时:不再发新分配;已有开放分配可变为 取消。
材料来源
Vault 文档类材料来自 QualityDocs。文档在草稿/审核中不会被矩阵当作可发放材料;进入 准备培训 或 生效 后才可。
Study Training 使用课程的研究类型,按研究/国家/中心匹配;质量岗位矩阵不依赖 Study Training 连接(临床库用法)。
管理员典型工作
- 定义 学员角色(如 QA、灌装、QC)。
- 建 课程 并关联角色。
- 在课程下建 培训需求,挂材料(文档、外部课、测验等)。
- 在 人员 上挂角色,维护资格为合格。
- 材料生效后运行 发放作业。
常见问题
| 现象 | 建议 |
|---|---|
| 学员从不出分配 | 查四类是否都可培训、资格、文档状态、需求是否在课程中 |
| 升版 SOP 后学员仍看旧版 | 跑 更新培训分配 或 立即发培训;确认新材料已生效/RTF |
| 矩阵与已阅知重复 | 矩阵内阅读走培训,见 QualityDocs 已阅知说明 |