适用对象
偏差、变更控制、投诉、审计等流程在 送审 / Send for Approval 后进入审批：参与人在工作流任务上裁决，而不是在生命周期菜单里直接点「批准/拒绝」。
发起审批
- 打开父流程记录（如偏差）。
- 工作流和状态更改 → 送审（或 Send for Approval）。
- 在启动对话框选择 参与人（审批人、必要时多个角色）。
- 提交后记录进入 批准中（或库内等效状态）。
完成任务
审批人在 我的任务 打开任务：
| 裁决 | 效果 |
|---|---|
| 批准 | 工作流按定义改状态，可能进入下一调查/实施阶段 |
| 拒绝 | 回到前一状态；驳回理由在完成任务时填写（写回配置字段） |
批准中 状态下，生命周期 状态菜单不提供 直接的批准/拒绝用户动作，避免绕过任务与电子签名。
电子签名
对象启用电子签名时，完成任务可能要求 Part 11 签名。须先对父对象 enable_esignatures（库配置）；按任务提示签名。
调查与 CAPA 注意点
- CAPA 措施是子记录；做完措施不自动关闭父偏差/投诉。
- 父流程须在生命周期允许时手工推进（如调查完成、送下一批审批）。
- 原流程已关闭仍需 CAPA 时，开 持续改进 下独立 CAPA，勿重开已关闭父记录。
权限（典型）
| 动作 | 谁 |
|---|---|
| 送审 | 流程所有者 / QA 专员 |
| 批准/拒绝 | 被选中的参与人 |
| 电子签名 | 须为任务指派的签名人，勿代签 |
常见问题
| 现象 | 建议 |
|---|---|
| 菜单里有批准但点不了 | 应用 QMS 后应用内审批走任务；用 My Tasks |
| 驳回理由没写上 | 在 拒绝 完成任务时填写，不是事后改字段 |
| 措施都关了父单还开着 | 符合设计；检查父生命周期下一动作 |