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投诉受理与提升为投诉

两条立案路径

路径何时用
直接创建投诉用户 PermissionSet 含投诉 create
投诉受理 → 提升为投诉先收下、分诊、填产品与批次;无 create 权限时用提升立案

QMS 业务集可收窄直接创建,仅保留提升路径(系统代建,点击人记为发起人)。

受理结构

一条 投诉受理 可有多条 被报告产品;每个产品可有多条 批次。

邮件来源时正文在页面展示至多约 32,000 字,超出部分提示截断,完整邮件在附件。

分诊与立案前检查

  1. 创建受理,录入来源、产品、批次、跟进(按布局)。
  2. 质量人员分诊:关闭,或准备提升。
  3. 提升为投诉 前,投诉对象上的必填字段须在受理与被报告产品上已填好。

提升为投诉(只执行一次)

在受理上运行 提升为投诉:

拆分方式生成几条投诉
不按批次每种被报告产品 一条;该产品下全部批次写在该条上
按批次每种产品的 每条批次各一条

再次执行不会生成第二批投诉。

提升时抄写活动字段、产品信息与可查看附件。联系人、跟进子记录不抄到投诉下;投诉通过关联回看受理上的跟进。

无投诉 create 权限的用户用提升立案;系统创建投诉,点击用户为发起人(On Behalf Of 审计)。

常见问题

现象建议
提升失败检查必填字段、是否已提升过、产品与批次数据
需要多条投诉但只出一条确认是否应按批次拆分
Action forbidden无 create 时用提升,勿用触发用户直接建投诉

下一步

调查与 CAPA → 质量流程概览 调查一节 审批 → 工作流审批任务