适用场景
现场发现可疑质量问题，还不确定走哪条流程：先 质量异常，由 QA 分诊 后再立案。
上报
- 打开 质量异常 创建（导航或配置入口）。
- 填写说明，上传照片、视频或附件。
- 保存并提交。
也可用 二维码 打开同一受理页：扫码人须有 QMS 许可；无会话时先登录。二维码可预填组织、场所等字段（按配置）。
分诊
质量人员在异常记录上选择结果：
| 分诊结果 | 效果 |
|---|---|
| 关闭 | 不生成流程，异常结案 |
| 进入「生成流程」类状态 | 系统创建目标流程记录，并抄写字段与附件 |
可生成的目标包括：偏差、不合格、实验室调查、投诉、持续改进、变更控制、医疗器械 CAPA（按库启用类型）。
计数与报表
质量异常停在分诊阶段，不计入偏差、投诉等开放流程数量（与投诉受理相同）。
权限（典型）
| 动作 | 谁 |
|---|---|
| 上报 | 任意持 QMS 读/建许可的用户（按配置） |
| 分诊 | QA / 质量专员 |
常见问题
| 现象 | 建议 |
|---|---|
| 分诊后找不到新记录 | 在目标对象列表按关联或创建时间查找；检查分诊选择的目标类型 |
| 想直接开偏差 | 有权限可直接建偏差；异常路径适合「先收再判」 |
| 产品投诉 | 外部来电多用 投诉受理，异常适合内部上报 |
下一步
- 投诉路径 → 投诉受理与提升为投诉
- 送审后审批 → 工作流审批任务