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验证怎么组织

验证管理管什么

验证管理覆盖计算机化系统、设施与设备、工艺、清洁和分析方法的无纸化验证。一条验证要回答的是:某个资产在某个时点是否已经按需求被挑战,证据和批准是否齐备。

正式交付文档沿用 QualityDocs 的文档生命周期。对象、工作流、电子签名和审计沿用平台。

资产怎么分层

对象在验证里做什么
验证实体家族把相同或等效的资产收成一组,共用强制需求
验证实体被验证的那一项资产
验证实体版本该资产在某一时点的版本。需求、活动和交付物挂在版本上
验证需求用来挑战资产的需求或规格
验证活动一次验证项目:范围、起止、参与人和全部交付物
验证交付物活动中的一份交付物占位。正文在文档或测试记录上

先有实体,再有这一时点的实体版本。需求和活动不要直接挂在「资产」这个笼统名字上,而要挂在被挑战的那个版本上。

测试

测试协议下面挂一条或多条测试脚本。脚本在预批准之后交给执行人。脚本由测试步骤组成,步骤上可以有执行人要填写的附加提示。

执行过程中发现的异常记为验证差异,再走调查、根因和纠正。需求、实体版本、活动、交付物、脚本和步骤之间的关系记在需求追溯矩阵里,用来说明哪条需求被哪次执行覆盖。

审批

脚本预批准、活动送审和其它需要选人裁决的步骤走工作流:先选参与人,任务上批准或拒绝。处于批准中时,不要在生命周期状态菜单里直接改状态。

活动完成前,系统检查应当齐备的交付物和脚本结论。检查不通过时,活动停在当前状态,不进入完成。

从哪里开始

你想做阅读
建实体、版本、需求、活动验证实体与活动结构
写脚本、执行、复核、差异测试脚本编写、执行与差异
正式 PDF/计划文档QualityDocs

验证导航进入实体、活动、测试脚本列表;我的任务 承载执行与批准。

常见问题

现象建议
执行人≠复核人报错职责分离;核对 Sharing 与任务指派人
活动无法完成交付物与脚本 rollup;未关阻塞差异
需求没覆盖维护 RTM 链到步骤