测试脚本编写、执行与差异

脚本结构

• 测试协议 下有一条或多条 测试脚本。
• 脚本由 测试步骤 组成；步骤可有执行提示。
• 脚本须 预批准 后交给执行人。

需求与脚本、步骤的覆盖关系记在 需求追溯矩阵（RTM）。

职责分离（GxP 典型）

禁止同一人包办执行 + 独立复核 + 终批。

预批准与执行

1. 编写人 Start Authoring → 维护步骤 → Submit for Pre-Approval。
2. 批准人在任务上批准后 → Pre-Approved。
3. 编写人/负责人 Start Test Execution / Start Execution Workflow，指定执行人。
4. 执行人在 我的任务 打开脚本逐步录 Actual Results。
5. 全部步骤完成后走 独立复核 → 终批 → Post-Approved（或库内终态）。

生命周期 批准中 不要用状态菜单直接改批准/拒绝。

验证差异

执行中发现异常 → 创建 验证差异 → 调查、根因、纠正。父活动 完成 前未关闭的阻塞性差异可阻止关活动（按配置）。

活动关账

活动 完成 前系统检查：

• 应齐备的 交付物 是否到位；
• 相关脚本是否达到要求结论。

检查失败则活动保持当前状态。

常见问题